突发！创新药迎来“政策蜜月期”，这2类企业有望撑杆起跳

2025年上半年，国内创新药领域表现亮眼。在创新药研发管线海外授权交易密集落地，以及国际会议数据读出的双重推动下，创新药主线持续活跃，斩获了显著的超额收益。与此同时，在不同疾病治疗领域所对应的细分板块中，呈现出了一定的外溢行情特征。

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当前，市场的短期关注点主要集中在中报业绩的兑现情况，以及2025年国家医保目录谈判的进展。德讯证顾认为，在选股思路上，建议投资者持续关注研发管线价值兑现因子的边际变化，同时提升商业化价值兑现因子的权重，尤其重点关注纳入医保的弹性品种。

下面，我们通过几个关键事件，来理一理关于创新药的逻辑思路。

近期，创新药领域更是迎来诸多政策利好消息。6月13日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发效率，对符合要求的创新药临床试验申请，拟在30个工作日内完成审评审批。若该政策正式落地实施，将极大缩短创新药临床试验的审评审批时间，加速创新药从研发到临床应用的进程，为患者带来更多的治疗选择，也为创新药企业节省大量的时间成本，提升企业的研发积极性和竞争力。

7月1日，国家医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，涵盖了创新药研发、准入、入院使用和多元支付等全链条支持内容：

在加大创新药研发支持力度方面，提出支持医保数据用于创新药研发，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模，加强药品目录准入政策指导，统筹推动创新药研发等措施。

在支持创新药进入医保目录方面，明确健全基本医保药品目录动态调整机制，合理确定创新药医保支付标准，增设商业健康保险创新药品目录，强化创新药真实世界研究等内容。并且在支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力等方面也给出了具体的实施办法。这一系列政策的出台，将为创新药行业营造更加有利的发展环境，推动行业持续健康发展。

在具体产品进展方面，行业突破不断涌现。例如，宜联生物官网于6月23日宣布，其研发的YL201获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。YL201是一款基于宜联生物医药自主创新TMALIN®技术平台开发的靶向B7H3的ADC药物。

目前，YL201项目正在全球范围内开展多项临床研究，其中小细胞肺癌、鼻咽癌适应症在中国已进入临床III期研究阶段，同时也在积极探索其在多种实体瘤治疗中的潜力。值得注意的是，截至6月29日，全球尚无获批的B7-H3药物（包括ADC），全球共有4款产品进入临床二期阶段，其中两款为国内产品，这意味着国内企业在该靶点的研发上处于全球前列，有望在未来抢占市场先机。

对于创新药板块的未来走势，机构普遍持乐观态度。湘财证券认为，2025年国内创新药产业有望迎来重要拐点，产业运行趋势正从资本驱动逐步转向盈利驱动，板块具备业绩与估值双重修复的投资机会。

从基本面来看，创新产品陆续进入商业化阶段，头部创新药企业开启盈利周期，同时全球突破性临床数据不断读出，带动海外授权市场持续活跃，研发成果加速兑现。

在政策方面，创新药支持政策持续释放利好。支付政策落地元年，首个丙类医保目录年内推出，支付政策的变化将持续推动创新药市场规模扩容；全产业链支持政策也在持续深化，药品价格形成机制及进一步支持创新药的政策有望出台新举措。

从中期维度分析，行业需求端确定性优势显著，供给端产业及市场竞争格局持续改善，整体供需格局不断优化。

国内创新药产业已步入盈利驱动的新周期。

德讯证顾认为，两条创新药思维要注意：一是Pharma（开发生产传统化学药物的大型制药企业，公司从化学品和合成过程中制造药物。如罗氏、辉瑞、默沙东和强生等制药公司）转型创新兑现。Pharma公司在行业内沉淀深厚，业绩韧性强劲，经历过多轮周期考验。当前其创新管线已步入兑现期，此类公司业绩和估值具备较大的提升空间，国内部分相关公司华东医药、奥赛康、健康元等。二是Biotech（专注于技术创新和研发，通常专注于特定的治疗领域，如基因治疗或mRNA技术，如生物科技公司等）持续成长，产品海外注册催化。看好研发平台和商业化能力得以验证，且潜在产品海外注册有望落地的公司。

从长期视角来看，产业正朝着研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段迈进。Biotech业绩将逐步走向盈利周期，传统Pharma公司存量业务将逐步出清，创新管线步入兑现期。随着支持政策的持续落地，板块有望迎来业绩和估值的双重提升。

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