大消费行业系列报告——中药行业

一、重磅政策促进中药行业规范发展

1）中药注册管理专门规定

中药传承创新发展新时代背景下出台新规，系统规范中药注册管理体系。2008年，原原国家食药监局发布了《中药注册管理补充规定》。2018年国家药监局机构改革后，研究部研究部署对《补充规定》作进一步修订完善，决定对《补充规定》进行修订，并将《补充规定》的名称修改为《专门规定》。《专门规定》与新修订《药品管理法》《药品注册管理办法》有机衔接，在药品注册管理通用性规定的基础上，进一步对中药研制相关要求进行细化，加强了中药新药研制与注册管理。

2021年中药类型注册申请受理量和创新中药IND、NDA数量均创下近年来新高。2021年以药品类型统计，中药注册申请444件，同比增长40.95%。2021年创新中药IND共申请44个，创新中药NDA数量共计10个，均高于2019年和2020年数量之和。我们认为，随着中药注册评审体系的规范化及更加符合中药特色，符合相关规定的研发路径可减免相关临床试验，为企业减少研发成本，未来各项中药评审数量有望继续扩大，新上市创新中药品种有望为患者带来更多治疗选择。

创新中药IND和NDA数量

资料来源：东北证券

2）中医药振兴发展重大工程实施方案

2月28日晚，国务院办公厅向各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构发布《中医药振兴发展重大工程实施方案》。该文件是继《“十四五”中医药发展规划》之后对中医药发展顶层设计的补充，重点在各级政府机关部门的协同上提出要求，进一步明确了共计八项工程的配套措施和部门分工，再次明确传承创新发展中医药是十四五期间的重要工作内容，也加大了对中医药发展的支持和促进力度。中医药全产业链有望受益于中医药服务占比提升。首个由国务院办公厅印发的中医药发展五年规划，是推动中医药振兴发展的纲领性文件，统筹医疗、科研、产业、教育、文化、国际合作等重点领域，全面发挥中医药多元价值，规划了中医药高质量发展的新思路和重点任务。

二、中药行业迎来复苏

中药行业基本面迎来拐点：负债率、周转率逐年改善，中药板块营运效率持续提升。我们观察到2015年以来，行业普遍处于经营效率提升的阶段，2015-2021年申万中药指数的存货周转天数从266天下降至134天，资产负债率从48%下降至34%，行业经营效率和质量逐年提升，我们认为这是行业普遍渠道效率改善、经营管理质量提升的结果。此外，通过梳理申万中药指数的企业，中药板块中27家公司都在2019-2022年期间做过股权激励计划，为后续中药企业业绩增长提速做铺垫。

从企业自身来说，多家中药企业在2018年以来针对营销体系进行了优化与改善，有望帮助企业提升渠道效率、增加销量。从行业角度来说，2021年以来多个中药相关的鼓励政策出台，“中治率”、中医医疗机构建设、基层目录等相关政策均从量的角度推动行业增长，因此我们认为2023-2025年销量有望成为推动中药行业的核心驱动力。

2015-2021 年申万中药指数存货周转天数变化

资料来源：浙商证券

三、“长新冠”中医健康管理成重点

面对二次感染，需关注脆弱人群

面对二次感染，仍然需要关注重点人群。丹麦的一项纳入了7000人的研究对二次感染进行了分析，发现奥密克戎（Omicron）非常容易导致二次感染，其它毒株则不太容易导致二次感染。女性、年轻人、医务工作者更加容易二次感染。世界卫生组织（WHO）免疫战略咨询专家组（SAGE）修订了优先使用新冠疫苗的路线图，6个月至17岁的健康儿童和青少年为低优先级人群，SAGE建议各国依据具体情况考虑是否为他们接种新冠疫苗；老年人、患有严重合并症（如糖尿病和心脏病）的年轻人、免疫力低下的人、孕妇和一线卫生工作者为高优先级群体，应在最后一次接种后6个月或12个月再进行一次加强免疫。

看好后疫情时代的中医健康管理和康复行业

学术论文对新冠病毒重复感染的研究表明，重复感染新冠病毒对人体损伤较大。发表在Nature Medicine论文通过对美国退伍老兵群体的新冠病毒感染状况进行研究发现，与未重复感染新冠病毒群体相比，再感染增加了死亡、住院和后遗症(包括肺部、心血管、血液、糖尿病、胃肠、肾脏、精神健康、肌肉骨骼和神经系统疾病)的风险。在第一轮新冠病毒感染高峰过后，疫后健康管理成为医疗服务长期关注重点。

此外，发表在nature的学术论文表明长新冠症状不止存在于肺部及呼吸道，其对人体各个器官都有一定程度影响。其中，长新冠对于心脏、胰腺、神经系统、免疫系统、肾、脾、肝、胃肠道、血管、生殖系统都可能出现“长新冠”的症状和病理性损伤。

新冠病毒造成的后遗症对人体众多器官会产生病理性的伤害，且现有研究证明对于老年人群体的影响会随着感染次数的增加而严重，在第一轮新冠病毒感染高峰过后，加强防护避免重复感染非常必要。结合英国康复诊疗数据和感染对人体肺部造成的伤害，肺部康复医疗服务或在长期作为后疫情时代崛起的新赛道，看好后疫情时代的中医健康管理和康复行业。

四、国企改革开启新篇章，留意华润系+国药系

随着国企改革持续深化，提高上市公司质量将继续成为国企发展重心，相关国企估值也有望得到重估。国药集团和华润集团作为国内实力雄厚的多元化企业集团，在大健康领域布局均有深厚积淀。华润集团大健康板块目前共实际控股9家医药上市公司，覆盖医药商业、医疗服务、中药、化学制剂、医疗器械及血液制品等多个板块，其中中药板块布局深入，由华润三九、东阿阿胶、昆药集团、江中药业四家优质公司组成。国药集团大健康布局百花齐放，旗下有1600余家子公司和国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、现代制药、中国中药、太极集团、九强生物8家上市公司，覆盖医药商业、生物制品、中药等多个领域。

近年来华润集团和国药集团围绕发展模式、组织架构、公司治理等方面进行了一系列改革，2022年底华润三九完成了对昆药的重大资产重组，后续双方战略协同值得期待。2021-2022年华润三九、江中药业、华润双鹤等核心上市公司陆续发布股权激励方案，进一步完善公司治理结构，充分激发管理团队和核心骨干的能动性，激发企业内在活力。

风险提示：中成药集采降幅超预期；政策变化风险；医疗服务场景恢复不达预期等。

资料来源：东莞东方财富Choice金融终端、同花顺iFinD金融终端、浙商证券《中药：迎来一轮量增周期——医药生物周跟踪》2023/03/18、东北证券《后疫情时代下的医疗服务场景—复苏兑现，积极关注长新冠逻辑下的投资机会》2023/03/31、西南证券《鹏华中证中药ETF投资价值分析：中药配置价值不断彰显，特色产品把握后市投资机会》2023/05/10，德讯证顾整理时间：2023/05/12。

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