突然，强势拉升，脑机接口板块爆发

11月12日，市场早盘弱势震荡，三大指数一度集体翻红，随后再度回落。板块方面，热点快速轮动，银行、保险等防御性板块表现活跃，早盘市场热点集中在医药商业、细胞免疫治疗、脑机接口等医药以及油气等方向。

其中，脑机接口板块突然强势拉升，逆势走强。爱朋医疗、泰和科技、世纪华、通倍益康等板块涨幅居前。

这一逆势表现的直接催化剂，是上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心的创新医疗器械特别审查程序。

一、产业突破：首款植入式脑机接口产品进入“绿色通道”

由上海阶梯医疗科技有限公司自主研发的“植入式无线脑机接口系统”目前已正式进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）的创新医疗器械特别审查程序。

这是国内首个进入该“绿色通道”的侵入式脑机接口产品，标志着中国在这一前沿科技领域的产业化进程迈出了从临床验证到市场准入的关键一步。

“创新医疗器械特别审查程序”被业内俗称为“绿色通道”，能为创新性医疗器械的产品注册提供专项指导，从而加速审批流程，这为产品最终获批上市奠定了坚实基础。

二、政策支持：七部门联手打造产业生态

政策的持续加码为脑机接口产业的发展提供了强劲动力。

2025年7月，工业和信息化部、国家发展改革委等七部门联合印发了《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》，明确提出脑机接口产业的发展目标。

《实施意见》提出，到2027年，我国脑机接口关键技术取得突破，初步建立先进的技术体系、产业体系和标准体系。

到2030年，脑机接口产业创新能力显著提升，形成安全可靠的产业体系，培育2至3家有全球影响力的领军企业和一批专精特新中小企业。

这一顶层设计为脑机接口产业的长远发展指明了方向，也是今日板块表现活跃的重要政策背景。

三、市场前景：未来产业新赛道

脑机接口作为连接大脑与外部设备实现信息交互的新型技术，广泛应用于疾病预警、诊断、治疗和功能增强等医疗领域及消费、工业等非医疗领域。

据precedenceresearch数据，2024年全球脑机接口市场规模约为26.2亿美元，预计2025年将达到29.4亿美元，到2034年有望增长至124亿美元。（资料来源：财联社）

华安证券最近发布的研报指出，考虑到运动康复的临床需求明确，产品获证难度低、速度快，应用场景更加广泛，运动康复、神经功能替代等脑机接口技术有望率先实现商业化。

随着上海阶梯医疗的产品进入创新审查“绿色通道”，资本市场已经给出了明确回应。爱朋医疗、泰和科技等个股的强势表现，显示出市场对脑机接口商业化前景的认可。

从全球视野来看，中美两国已形成脑机接口领域的第一梯队。在政策支持、技术突破、资本涌入的多重助力下，脑机接口这一未来产业赛道正加速从实验室走向市场，从概念走向落地。

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