在全球医药市场的版图中,中国医药产业正面临着严峻的挑战。当下,日本药企手握大量专利,在技术创新的高地占据重要位置,而全球70%的中药市场也被日本所占据。中国医药如何在这重重压力下突出重围,实现产业的升级与突破,成为了业界关注的焦点。
一、创新药研发:核心驱动力
创新药研发是中国医药破局的关键一环。近年来,随着国内对医药创新的重视程度不断提高,大量资金涌入创新药领域。企业纷纷加大研发投入,与高校、科研机构紧密合作,建立起产学研一体化的创新体系。例如,恒瑞医药持续投入高额资金用于创新药研发,多款具有自主知识产权的创新药已进入临床试验阶段,部分产品已经成功上市,在肿瘤治疗等领域展现出良好的疗效,逐渐打破国外药企在相关领域的垄断局面。
政府也出台了一系列鼓励政策,从审评审批制度改革到创新药专项扶持资金的设立,都为创新药的发展提供了良好的政策环境。北京大学药事管理与临床药学系教授史录文指出,自2015年药品审评审批制度改革以来,我国生物医药创新已进入全球第二方阵的排头兵行列,但与发达国家相比,仍缺少针对全新靶标的原创发现和原创新药研发。构建专业的药物审评审批队伍,尤其是针对First-in-class药物的审批体系,将是下一步改革的重要方向。
二、萃取技术突破:深挖传统资源
在中药领域,萃取技术的突破为中国医药带来了新的机遇。长期以来,我国天然活性物质分离制造技术水平与国外差距显著,受到专利与技术封锁,高纯活性单体90%以上依赖进口,高端产品市场份额仅占全球3%。浙江大学任其龙团队经过十余年科研攻关,建立了天然活性同系物分子辨识分离新方法与技术平台。
以活性维生素D3的制备为例,其核心原料甾醇曾长期被外国企业垄断。团队发现新原料24-去氢胆固醇后,通过采用量子化学方法,提升对同系物分子的辨识能力和分离选择性,发明了弱极性甾类同系物分子辨识萃取分离关键技术,在国际上率先实现24-去氢胆固醇的工业化生产,不仅打破了国外垄断,还让原本当作废弃物的原料实现了高价值转化。该技术的应用,极大地推动了我国中药及天然药物的深度开发,提高了资源利用率,降低了生产成本,为中国医药在国际天然药物市场竞争中增添了有力砝码。
三、合成生物崛起:开辟新赛道
合成生物作为新兴领域,正成为中国医药产业破局的新增长点。在政策支持、技术迭代、碳中和等多重驱动下,合成生物产业发展迅速。据预测,2030-2040年合成生物学应用在医药领域每年可能产生0.5-1.3万亿美元的直接经济影响,约占合成生物学总影响的35%。
我国已将合成生物学列为战略前瞻性重大科学问题和前沿共性生物技术,从国家层面到地方层面,陆续出台政策支持其发展,如深圳、上海、杭州等地已建成合成生物产业园。产业链方面,从上游的基因编辑、测序等底层技术,到中游以“设计‐构建‐检验‐学习”循环为核心的细胞工厂构建,再到下游在医药等多领域的产品应用,正逐步完善。例如,光明区作为深圳探索合成生物科技和产业深度融合的“试验田”,已集聚了2000多名专业人才和116家企业,基本覆盖产业链上中下游环节,企业总估值约320亿元。
四、医药出口拓展:全球市场布局
中国医药企业积极拓展海外市场,实现“走出去”战略,也是破局的重要途径。近年来,传统原料药、仿制药出口持续增长,创新药国际化也呈现出新态势。例如,百济神州的多款创新药已在多个国家和地区获批上市,通过与国际药企合作,借助其销售渠道和市场资源,快速打开国际市场,提升了中国创新药的国际影响力。
然而,在出口过程中,中国医药企业也面临着贸易保护主义、地缘政治冲突以及全球医药产业链供应链重构等挑战。对此,企业需要不断提升产品质量,满足国际标准,加强国际合作,建立本地化生产基地和销售网络,以降低风险,增强在国际市场的竞争力。同时,医保商会等行业组织也通过搭建国际性展览平台、建立常态化多双边医药合作机制等方式,助力中国医药企业拓展国际市场。
五、机构观点:长期看好,关注细分领域
对于中国医药的破局之路,机构普遍持乐观态度,并给出了相关建议:
兴业证券研报指出,随着国内创新药研发实力的提升,叠加政策支持与资本助力,创新药板块具有较大的成长空间,建议关注具有丰富研发管线、较强研发实力的创新药企。
对于合成生物领域,东吴证券认为,作为未来产业的重要方向,随着技术的不断成熟和应用场景的拓展,相关企业有望迎来爆发式增长,重点关注在底层技术和平台建设方面具有优势的企业。
在医药出口方面,中信证券表示,具备国际化布局能力、产品质量过硬的企业将在全球市场竞争中脱颖而出,建议关注原料药、仿制药及创新药出口均表现良好的综合性药企。
总体而言,中国医药产业虽面临挑战,但在创新药研发、萃取技术突破、合成生物发展以及医药出口拓展等多方面的努力下,正逐步探索出一条破局之路。未来,随着各项战略的持续推进和落实,中国医药有望在全球医药市场中占据更重要的地位,实现从医药大国向医药强国的转变。
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