【午后异动】新希望，新冠药物火红一片

午后，新冠药物板块再次发生异动，大幅领涨于两市。

9月28日，默沙东和中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)在北京联合宣布，双方已签署合作框架协议，默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(Molnupiravir)在中国境内的经销权和独家进口权授予国药集团中国生物，为助力抗击新冠疫情持续贡献力量。同时，双方将评估技术转让的可行性，以便该药物在中国境内生产、供应和商业化，早日造福中国患者。

Molnupiravir是全球率先上市的两款新冠口服药之一，另一款为辉瑞的Paxlovid.在海外，Molnupiravir的获批时间早于Paxlovid.2022年2月，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册，Paxlovid也成为首款在华上市的进口新冠口服药。

作为全球首款首批的抗新冠病毒口服药物，默沙东中国在2021年11月的第四届进博会上已第一时间做了展示，目前，该药物已经完成了国家药品监督管理局药品审评中心要求的滚动递交，正在等待进一步的反馈，希望尽早将这一药物带给亟需的中国患者。

未来国药集团中国生物将在获得默沙东莫诺拉韦技术转让后，积极推进本地化生产和供应，为助力抗击新冠疫情持续贡献力量。

首都医科大学附属北京佑安医院感染与免疫医学科主任医师吴昊教授介绍说：“莫诺拉韦的主要研究数据表明，在伴有进展为重度疾病风险因素的轻度至中度新冠成年患者中，使用莫诺拉韦的患者可显著获益：使住院或死亡风险降低，显著降低死亡率，患者报告的症状和体征结局的潜在改善，同时可快速清除患者体内的具有感染活性的新冠病毒，有效地控制新冠病毒的传播，同时，细胞学和动物模型研究发现对一定的变异株也有效。”吴昊教授同时表示，“我们期待这一技术合作能更好地推动这一药物在中国的落地和应用，为临床医生治疗新冠患者带来更多选择。”

随着新冠病毒新变异株的出现，默沙东在评估潜在疗法时也将这些变异株纳入考量。默沙东方面表示，在临床试验中，对于感染了Delta(德尔塔)、Gamma(伽马)和Mu这些值得关注的变异株(VOI)的患者，Molnupiravir已显示出有效性。

关于奥密克戎(Omicron)和奥密克戎子变异株，默沙东公布了6项临床前研究数据，证明Molnupiravir在体外对新冠病毒奥密克戎变异株(B1.1.529)具有活性。体外研究由来自比利时、捷克、德国、波兰、荷兰和美国6个国家机构的研究人员独立进行。在以奥密克戎变异株为主要流行株时期进行的一项波兰Molnupiravir真实世界研究得出结论，因新冠肺炎住院的患者使用Molnupiravir可降低死亡率。这种效应在80岁以上患者中尤其明显。