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【财富在线】脑机接口重大利好,全球首个获批上市,2026量产元年开启

当“意念操控”从科幻电影走进现实,当瘫痪患者凭借大脑信号重新握紧水杯,人类与机器的交互迎来了历史性拐点。

 

2026 年 3 月 13 日,国家药监局正式批准博睿康医疗科技 (上海) 有限公司自主研发的Neo 植入式脑机接口手部运动功能代偿系统上市,这是全球首个获得三类医疗器械注册证的侵入式脑机接口产品,标志着这项被誉为“人机交互终极形态”的前沿技术首次以医疗器械身份进入临床应用阶段,中国在脑机接口赛道实现全球领跑。

 

中国脑机接口技术抢跑全球背后的技术实力。

 

博睿康 Neo 系统的获批,是中国脑机接口技术数十年积累的必然结果。该系统由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、脑电解码软件等组成,采用硬膜外微创植入方式,仅需在颅骨上开一个硬币大小的窗口,术后 1 个月即可居家使用,无需长期住院。

临床数据显示,该系统可帮助颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者凭“意念”控制气动手套,完成抓握、取物、喝水等动作,32 例临床试验患者中,90% 以上实现了手部功能的有效代偿,生活自理能力显著提升。这一突破比马斯克的 Neuralink 更早一步实现了侵入式脑机接口的医疗器械化,改写了全球脑机接口产业格局。

脑机接口2026量产元年开启。

2026 年 3 月,马斯克在社交平台官宣 Neuralink 进入“量产元年”,位于德克萨斯州奥斯汀的工厂已投入超 1600 万美元扩建,月产能达数千台,全年计划完成 1000 例以上人体植入。

核心突破在于R1 手术机器人(代号 Rev10)的迭代升级:实现零出血、全自动植入,单根电极植入仅需 1.5 秒(较此前 17 秒大幅提升),单台手术时间从 6 小时压缩至 20 分钟,搭载 5 个高清相机 + 光学相干断层扫描系统,能以毫秒级速度实时追踪脑组织微小蠕动,将手术风险降至最低。

这种“流水线式”的自动化脑部植入,让脑机接口手术从“神经外科奇迹”变成 “可复制的工业流程”,为规模化普及奠定基础。

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国家政策护航脑机接口行业加速发展。

 

2025 年 7 月:工信部等七部门联合发布《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》,这是我国首个针对脑机接口产业的系统性顶层设计文件,明确“两步走”发展目标:到 2027 年,关键技术取得突破,初步建立先进技术体系;到 2030 年,形成完善产业生态,实现脑机接口在医疗、教育、工业等领域的规模化应用。

2025 年 10月:“十五五”规划建议将脑机接口列为六大未来产业之一,成为新的经济增长点。

 

2026 年 3 月:脑机接口首次被写入政府工作报告,与低空经济、商业航天、量子科技等前沿赛道并列,上升为国家重点培育的未来产业。

 

医保政策配套:国家医保局早在 2025 年 3 月就在神经系统立项指南中提前立项,指导各地制定政府指导价 —— 侵入式脑机接口置入费集中在 6000 至 6600 元,非侵入式适配费约 960 元,为技术商业化扫清“收费难”障碍。

不止于医疗:脑机接口应用领域正快速拓展

讨论脑机接口的未来时,医疗应用是最直接的切入点,但它不是唯一的答案。这项技术的本质,是在大脑与外部世界之间建立一条全新的信息通道——而一旦这条通道被打通,其想象力几乎不受限制。

先从最紧迫的需求说起。我国现存脊髓损伤患者达374万,每年新增约9万人,其中颈段脊髓损伤所致的四肢瘫患者面临严重的生活自理困境。全球范围,每40秒就有一人因脑卒中失去部分运动功能。对于这些患者而言,脑机接口技术不只是“炫酷的科技”,更是重启生活的一线曙光。

 

在医疗场景之外,脑机接口的应用边界正在被快速拓展。非侵入式整机设备已实现量产,在疲劳监测、情绪识别、智能驾驶等领域开展试点应用。多家科技企业正在探索消费级应用生态——从正念舒压到头环式注意力训练,从沉浸式游戏操控到智能座舱的驾驶员状态监测,脑机接口与日常生活的融合正在悄然加速。

更值得期待的是,脑机接口与人工智能的深度融合。Neuralink已考虑通过神经信号的云端处理服务构建订阅制商业模式——也就是说,硬件销售只是入口,真正的数据价值才刚刚开始被发掘。神经信号是地球上最后一块未被大规模开采的数据金矿。

 

脑机接口产业链。

脑机接口正从实验室走向产业化,形成了上游核心器件 – 中游系统集成 – 下游场景应用的完整产业链生态。中国信通院数据显示,全球脑机接口企业中上游占 8%、中游占 37%、下游占 55%,但上游价值占比超 60%,是技术壁垒最高、国产替代空间最大的核心环节。

脑机接口产业市场规模庞大。

中国信息通信研究院联合脑机接口产业联盟发布的《脑机接口技术与应用研究报告(2025年)》指出,当前全球脑机接口市场已达到数十亿美元规模,预计到2030年将突破百亿美元。据麦肯锡测算,全球脑机接口仅在医疗应用领域2030年市场规模就有望达到400亿美元,到2040年有望突破1450亿美元。这无疑是一个全世界都在抢占的庞大市场。

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