重大利好！医疗器械持续拉升！

9月8日，医疗器械概念震荡走高，奥精医疗涨超15%，联影医疗、开立医疗、威高骨科、济民健康等跟涨。

一、张江药谷国际创新大会举办

在CDE即将首次正式界定先进治疗药品范围的背景下，2025张江药谷国际创新大会先进疗法论坛在张江科学会堂举办，来自产、学、研、医各领域的专家相继分享了前沿赛道先进治疗药物的最新研究、应用进展，并针对《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》进行了解读和展望，与会专家还尤其关注先进治疗药物是否有特定审评加速路径等。

此次大会，系统呈现了上海浦东新区在先进疗法领域的创新生态与产业实力。据介绍，今年以来，浦东已有6款1类创新药和4款创新医疗器械获批上市，覆盖多个重大疾病领域，实现多项“首个”和“首创”突破。

二、国家药监局批准多个创新医疗器械产品上市

近日，国家药监局批准支架、X射线计算机体层摄影设备等多个创新医疗器械产品上市。

江苏畅医达医疗科技有限公司的创新产品“颅内动脉瘤辅助栓塞支架”，由颅内支架、输送元件组成。该产品预期减少血管损伤及增强血管贴壁性，支架长度可调节预期可选择性增加局部金属覆盖率。

晨兴（南通）医疗器械有限公司的创新产品“肺动脉取栓支架系统”，适用于有肺动脉主干或主要分支血栓。该产品使用了环间固定套设计，降低了取栓网篮的释放、回撤过程中各网盘之间的形变传导。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的创新产品全自动细胞形态学分析仪，由玻片篮输入输出模块、玻片取放模块、显微成像模块等组成。该产品实现白细胞、红细胞与血小板形态学的精准分析，可显著提升外周血白细胞识别准确率及异常样本筛查能力，使更多患者受益。

东软医疗系统股份有限公司的创新产品X射线计算机体层摄影设备，由扫描架、高压发生器、X射线管组件、光子计数探测器等组成。与传统CT相比，该产品具有更高的空间分辨率，可通过一次扫描获得多个能量图像，更好地满足临床影像诊断需求。

三、券商观点

中泰证券研报表示，国内医疗器械行业依然处于快速发展阶段，短期医保控费在医疗器械领域可能带来负面影响，但依然看好创新驱动下的进口替代以及全球化发展，当前时间点预计多重负面影响正在充分释放，2025年第三季度有望迎来器械板块阶段性拐点。持续看好：1.国产企业在政策扶持以及创新驱动下，竞争力不断提升，加速进口替代；2.看好全球化布局完善，海外市场持续突破的标的；3.重视AI医疗、脑机接口等主题投资机会。

中信建投研报指出，随着国产医疗器械企业技术实力和产品竞争力的持续提升，行业成长逻辑已从“国产替代+渗透率提升”向“国际化拓展+技术创新”升级，估值体系面临重构。当前政策环境优化、设备招标回暖及渠道库存去化等多重因素叠加，预计2025年下半年至2026年行业将逐步迎来业绩拐点。

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